初始污染菌檢測-第三方cma檢測機構(gòu)

初始污染菌檢測是一種微生物的限度試驗，主要用于檢查非規(guī)定滅菌制品、原材料、輔料及成品在滅菌前受到微生物污染的程度。該檢測包括染菌量及控制菌的檢查，也就是通常的菌落計數(shù)、大腸菌群及致病菌檢查。此外，初始污染菌檢測也為規(guī)定滅菌制品提供滅菌參照指數(shù)。初始污染菌檢測-第三方cma檢測機構(gòu)，中科檢測是第三方檢測機構(gòu)，具有微生物檢測CMA、CNAS資質(zhì)，配備專業(yè)微生物檢測實驗室，具有生物安全等級2級（P2）實驗室，可開展醫(yī)療器械微生物檢測服務(wù)。

初始污染菌檢測項目包括：

大腸桿菌、沙門氏菌、副溶血性弧菌和蠟樣芽孢桿菌。這些菌落的形態(tài)和顏色不同，可以幫助判斷是否存在這些菌種。

初始污染菌檢測標(biāo)準(zhǔn)：

2010版《中華人民共和國藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法

GB/T19973.1-2005醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法-第一部分產(chǎn)品中微生物數(shù)量的估計

ISO 11737-1-2018醫(yī)療器械的滅菌微生物方法第一部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計

GB 15980-2009一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

初始污染菌檢測的流程包括以下步驟：

寄樣或上門取樣。

制定實驗方案并進行初檢。

根據(jù)實驗復(fù)雜程度進行報價。

雙方確定并簽訂保密協(xié)議。

開始進行實驗。

完成實驗后，郵寄檢測報告并提供后期服務(wù)。

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