廣州辦理消字號生產(chǎn)許可證

根據(jù)國家衛(wèi)生計生委出臺的相關(guān)政策，要求第yi、二類消毒產(chǎn)品在*上市銷售前必須自行或委托有cma資質(zhì)認證消毒產(chǎn)品消字號備案檢測機構(gòu)出具合格的檢測報告（安全評價報告），方可上市銷售。即上市前委托第三方檢測機構(gòu)進行衛(wèi)生安全評價，出具專業(yè)cma檢測報告，政fu備案，合格后產(chǎn)品方可上市銷售。

消毒產(chǎn)品分類：

按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風險程度實行分類，具體如下：

第yi類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學指示物。

第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。

第三類是風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。

消毒產(chǎn)品備案檢測項目

理化檢測項目：有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值、重金屬的測定、金屬腐蝕性、殺滅微生物因子的測定、工作環(huán)境空氣中相應有害殺微生物因子的測定、總體性能試驗

微生物檢測項目：微生物指標試驗、微生物殺滅試驗、微生物抑菌試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、模擬現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場試驗

毒理檢測項目：急性經(jīng)口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、致突變試驗、一次完整皮膚刺激試驗、一次破損皮膚刺激試驗、多次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、粘膜刺激試驗、皮膚試驗

消毒產(chǎn)品檢測標準

消毒劑類殺滅分支桿菌實驗評價要求WS/T 327-2011

空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011

手消毒劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011

黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011

醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011

普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB 27952-2011

酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011

皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011

紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標準GB 28235-2011

次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準GB 28233-2011